Hepatitis A (HAV) IgM

Gyorsteszt a hepatitis A vírus elleni IgM antitestek kvalitatív kimutatására teljes vérből, szérumból vagy plazmából.
Kizárólag professzionális in vitro diagnosztikai használatra.

RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT

A HAV IgM gyorsteszt kazetta (teljes vér/szérum/plazma) egy gyors kromatográfiás immunvizsgálat a hepatitis A vírus (HAV) elleni IgM antitestek kvalitatív kimutatására teljes vér-, szérum- vagy plazma mintákban.

ÖSSZEFOGLALÁS

A HAV egy pozitív RNS-vírus, a picornavirdae család egyedülálló tagja. Terjedése elsősorban a széklet-orális úton történő sorozatos terjedéstől függ emberről emberre. Bár a hepatitis A rendszerint nem szexuális úton terjedő betegség, a fertőzési arány magas a homoszexuális férfiak körében az orális-anális kontaktus eredményeként. A HAV IgM gyorsteszt kazetta (teljes vér/szérum/plazma) a HAV elleni IgM antitestek 15 percen belüli kimutatására szolgál képzetlen vagy minimálisan  képzett személyzet számára, nehézkes laboratóriumi felszerelés nélkül.

ALAPELV

A teszt egy szabadalmaztatott technológián alapul, amely az immunkromatográfia és a folyadékdinamika alapelveit ötvözi. A HAV IgM tesztben a rekombináns HAV antigént a tesztzónán belüli membránra immobilizálják. Miután a mintát a kazetta mintaüregébe helyezik , az reagál a tesztben található egér anti-humán IgM bevonatú részecskével. Pozitív eredményt jelez, ha a tesztzónában színes vonal jelenik meg; negatív eredményt jelez, ha nincs színes vonal a tesztzónában. Eljárási kontrollként mindig megjelenik egy színes vonal a kontrollvonal régiójában, jelezve, hogy a minta megfelelő mennyiségét adták hozzá, és a membrán felszívódása megtörtént.

Érzékenység és specificitás

A HAV IgM gyorsteszt kazettát (teljes vér/szérum/plazma) összehasonlították egy vezető kereskedelmi forgalomban kapható ELISA HAV teszttel; az eredmények azt mutatják, hogy a HAV IgM gyorsteszt kazetta (teljes vér/szérum/plazma) magas érzékenységgel és specificitással rendelkezik.
IgM eredmények.

• Relatív érzékenység: 95,7% (95% CI*: 90,2%-98,6%)
• Relatív specificitás: 99,1% (95% CI*: 98,0%-99,7%)
• Teljes pontosság: 98,6% (95% CI*: 97,4%-99,3%)
• *Konfidenciaintervallumok