SARS-CoV-2, Influenza A+B, RSV Antigén kombinált tesztlap orrgarat mintából, 20 db

A SARS-CoV-2, Influenza A+B és RSV Antigén Kombinált Gyorsteszt egy gyors kromatográfiai immunvizsgálat az emberi orrgaratban jelen lévő SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B és RSV vírus antigének kvalitatív kimutatására.

Csak professzionális in vitro diagnosztikai használatra.

Háziorvos, Munkaorvos, Iskolaorvos, Sportorvos, Védőnők, Kórházak, Magánklinikák, Egyéb egészségügyi szolgáltató cégeknek ajánlott.

JAVASOLT FELHASZNÁLÁS

A SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV Antigén Kombinált Gyorsteszt (orrgarat kenet) egy kromatográfiai immunvizsgálat az emberi orrgaratban jelen lévő SARS-CoV-2 Influenza A Influenza B és a Respiratory Syncytial Vírus (RSV) vírus antigének kvalitatív kimutatására, olyan eseteken, amikor a klinikai tünet együttes és egyéb laboratóriumi eredmények alapján a SARS-CoV-2/Influenza/RSV fertőzés együttes megjelenése gyanított.

Az eredmények a SARS-CoV-2 nukleocapsid protein, az Influenza A+B és az RSV antigének általános kimutatására vonatkoznak. Az antigén a felső légutakból a fertőzés akut fázisában általában kimutatható. A pozitív eredmény a vírus antigének jelenlétét igazolják, de klinikai kép és a beteg kórtörténete, valamint egyéb diagnosztikai információk szükségesek a fertőzés megállapításához. A pozitív eredmények nem zárják ki a más bakteriális illetve más vírusokkal való fertőzöttséget. Továbbá, nem biztos, hogy a tünetek hátterében a kimutatott kórokozó áll.

A negatív eredmény nem zárja ki a SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV fertőzést, és nem használhatók egyedüli alapként kezelési döntések meghozatalára. A negatív eredmények megerősítésére molekuláris módszert kell alkalmazni, amennyiben szükséges a betegkezeléshez. Negatív eredmény esetén figyelembe kell venni a beteg lehetséges SARS-COV-2/Influenza A+B/RSV fertőződési expozícióját, a kórelőzményt és a SARS-COV-2/Influenza A+B/RSV-nek megfelelő klinikai tüneteket is.

Minta előkészítése, a teszt kivitelezése

Mintavétel

1. Helyezze a steril mintavevő pálca tamponos végét az orrnyílásba, úgy hogy elérje a hátsó orrgarat nyálkahártya felszínét.
2. Törölje végig a hátsó orrgarat nyálkahártya felszínét.
3. Húzza ki a steril mintavevő pálca tamponos végét az orrnyílásból.

MINTA ELŐKÉSZÍTÉS

A minta előkészítéséhez kizárólag a teszt csomagolásában lévő extraháló csövet és puffert használja.

Figyeljen a Használati Utasítás folyamat ábra szerinti betartására.

1. Helyezze a mintavevő pálca tamponos végét a mintagyűjtő csőbe. Nyomja a cső belső falához és kb. 10 másodpercig kevergesse, hogy az antigén kiváljon a mintavevő tamponfejből a mintavevő csőbe.
2. Folyamatosan a cső belső falához nyomva, hogy minél több folyadék préselődjön ki, húzza ki a mintavevőt a csőből.  Dobja a mintavevő pálcát helyi veszélyes anyagok tárolására vonatkozó szabályok szerint.

*Megjegyzés: Az extrahált minták stabilak szobahőmérsékleten 8 órán, 2-8°C-on 24 órán keresztül.

ANYAGOK

Készlet tartalmazza

• Tesztlap
• Használati utasítás
• Steril mintavevő pálca
• Extrakciós puffer
• Extrakciós cső heggyel
• Kémcsőállvány
• Folyamat ábra

Készlet nem tartalmazza

• Stopper    

HASZNÁLAT

Vizsgálat előtt hagyja tesztet, kontrollokat, a mintát, és a puffert szobahőmérsékletre (15-30°C) melegedni.

1. Bontsa ki a fóliacsomagolást, vegye ki a tesztlapot és 1 órán belül használja fel. A legjobb eredmény érdekében a kibontás után azonnal végezze el a tesztet. 
2. Fordítsa meg a csövet és adjon 3 csepp mintát a minta ablakokba, és indítsa el a stopper.
3. Várjon, amíg a színes csík(ok) megjelennek. 15 perc múlva olvassa le az eredményt! A vizsgálat 20 perc után nem értékelhető.

Írja be az alábbi mezőbe a kódot: *