Leírás és Paraméterek
A Buprenorfin (BUP) Gyors Tesztcsík, gyors kromatográfiás immunkémiai teszt a Buprenorfinok vizeletből történő kimutatására 10 ng/ml koncentráció felett (cut-off szint). A teszt kimutat más hasonló vegyületet is, ezért kérjük, nézze át a Használati Utasítás Analitikai Specificitás táblázatot.
Ez a vizsgálat csak előzetes analitikai eredményt ad. Az analitikai eredmény megerősítésére más, specifikus kémiai módszert kell használni. Gázkromatográfia/Tömegspektrometria (GC/MS) az elfogadott megerősítő módszer. Klinikai eredmények figyelembevétele és szakmai megítélése szükséges minden drogfogyasztási vizsgálatnál, különösen, ha az előzetes pozitív eredményt használjuk.
ÖSSZEFOGLALÁS
A Buprenorfin egy erős fájdalomcsillapító, amit gyakran használnak opioid függőség kezelésében is. Különböző márkanevek alatt van forgalomban, mint például Subutex™, Buprenex™, Temgesic™ és Suboxone™, melyek a Buprenorphine HCl-ot egyedül, vagy kombinációban tartalmazza, mint Naloxone HCl.A Buprenorfin és a norbuprenorfin koncentrációja a vizeletben kisebb, mint 1 ng/ml terápiás kezelés alatt, de függőség kialakulásánál ez emelkedhet 20 ng/ml koncentrációra. A plazma fél életideje 2-4 óra, míg az egyszeri dózisban adott drog teljes eliminációja hosszú idő, 6 nap. A nem metabolizálódott drog kimutatható a teszt ablakban 5 napig.
Terápiásan opioid függőségben szenvedő betegnél fájdalomcsillapításra indikált. Buprenorfint használják, mint helyettesítő szert az opiát, elsősorban heroin függők kezelésére, mivel a szer nagyon hasonló, vagy azonos tulajdonságú, ahhoz, amihez a beteg függővé vált. Helyettesítő terápiás szerként a Buprenorphine hatékonysága a Methadonéval megegyező, viszont bizonyítottan kevésbé okoz függőséget.
A Buprenorfin (BUP) Gyors Tesztcsík (vizelet) a buprenorfinok gyors kimutatására vizeletből, készülék nélkül. A teszt monoklonális antitesteket használ a Buprenorfin emelkedett szintjének szelektív kimutatására. A Buprenorfin (BUP) Gyors Tesztcsík pozitív eredményt mutat, ha a Buprenorfin koncentrációja meghaladja a kimutatási szintet 10 ng/ml (cut-off).
ELV
A Buprenorfin (BUP) Gyors Tesztcsík (vizelet) immunkémiai vizsgálat, amely a kompetitív kötődés elvén alapul. A vizeletmintában jelenlevő drog versenyez a drog-konjugátummal az antitest kötődési helyeiért.
A vizsgálat során a vizeletminta felszívódik a kapilláris hatás következtében. A buprenorfin, ha a vizeletben koncentrációja a 10 ng/ml szintnél alacsonyabb, nem telíti a teszten a részecskékhez kötött antitestek kötődési helyeit. Az antitesteket tartalmazó részecskéket a rögzített buprenorfin-fehérje konjugátum fogja be és látható színes sávot hoz létre, a Tesztcsík teszt zónájában. A színes sáv nem fejlődik ki a teszt zónában, ha a buprenorfin koncentrációja a „cut-off” értéket meghaladja, mert az anti-buprenorfin antitest összes kötőhelye telítődik.
Drog-pozitív vizeletminta esetén nem jelenik meg színes sáv a tesztcsík teszt zónájában, míg drog negatív vizeletminta, vagy a kimutatási határkoncentrációnál (cut-off szint) kisebb drog koncentrációjú vizeletminta esetén színes sáv jelenik meg a teszt zónában. Az eljárás ellenőrzésére a kontroll zónában mindig megjelenik a teszt helyes működését mutató színes sáv, igazolva, hogy a minta mennyisége és a felszívódás megfelelő volt.
KIVITELEZÉS - ÉRTÉKELÉS
| Importőr | VITANI Egészségügyi Kft |