Leírás és Paraméterek
Hantavírus IgG/IgM tesztlap (vér/szérum/plazma) mintából
Gyorsteszt a Hantavírus elleni IgG és IgM antitestek kvalitatív kimutatására emberi teljes vér-, szérum- vagyplazmamintákban.
Kizárólag professzionális in vitro diagnosztikai használatra.
RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT
A Hantavírus IgG / IgM gyorsteszt kazetta egy laterális áramlási kromatográfiás immunvizsgálati módszer a Hantavírus IgG / IgM kvalitatív kimutatására emberi teljes vér-, szérum- vagy plazmamintákban.
ÖSSZEFOGLALÁS
Bunyaviridae családba (Hantavirus nemzetség) tartozó, burokkal rendelkező, egyszálú RNS-vírusok, amelyek két fő klinikai szindrómát okoznak emberekben Európában és Ázsiában a vérzéses láz vesebetegséggel ( HFRS ), míg Amerikában a hantavírus pulmonális szindróma ( HPS ), más néven hantavírus kardiopulmonális szindróma ( HCPS ). Ezek a zoonózisos kórokozók elsősorban a perzisztens fertőzött rágcsálók ürülékének aeroszolos változatainak belélegzésével terjednek az emberre. A hantavírusok halálozási aránya HFRS esetén 5–15%, HPS esetén pedig 20–40% között mozog , így jelentős közegészségügyi problémát jelentenek az endémiás régiókban. Az Andok vírusa egyedülálló a hantavírusok között, mivel dokumentáltan korlátozottan képes személyről személyre terjedni.
ALAPELV
A Hantavírus IgG / IgM gyorsteszt kazetta (teljes vér/szérum/plazma) egy kvalitatív, membrán alapú immunvizsgálat a Hantavírus elleni IgG és IgM antitestek kimutatására teljes vérben, szérumban vagy plazmában. A membránt előzetesen egér anti-humán IgG és egér anti-humán IgM antitestekkel vonták be a kazetta tesztvonal régiójában. A vizsgálat során a teljes vér, szérum vagy plazma minta reagál a rekombináns Hantavírus antigénnel konjugált kolloid arannyal. A keverék
kapilláris hatás útján felfelé vándorol a membránon kromatográfiásan, reagál a membránon található egér anti-humán IgG és egér anti-humán IgM antitestekkel , és egy színes vonalat hoz létre. Ennek a színes vonalnak a jelenléte pozitív, míg hiánya negatív eredményt jelez. Eljárási kontrollként egy színes vonal mindig megjelenik a kontrollvonal régiójában, jelezve, hogy a minta megfelelő mennyiségét adták hozzá, és a membrán felszívódása megtörtént.
Érzékenység és specificitás
A Hantavírus IgG / IgM A gyorsteszt kazettát (teljes vér/szérum/plazma) összehasonlították egy vezető kereskedelmi forgalomban kaphatóELISA Hantavírus IgG / IgM teszttel; az eredmények azt mutatták, hogy a Hantavírus IgG / IgM A gyorsteszt kazetta (teljes vér/szérum/plazma) nagy érzékenységgel és specificitással rendelkezik.
IgM eredmények:
- Relatív érzékenység: 94,1% ( 95% CI *: 83,7%-98,8%) *Konfidenciaintervallum
- Relatív specificitás: 97,6% ( 95% CI *: 94,1%-99,4%)
- Pontosság: 96,8% ( 95% CI *: 93,6%-98,7%)
IgG eredmények:
- Relatív érzékenység: 96,6% ( 95% CI *: 88,3%-99,6%) *Konfidenciaintervallum
- Relatív specificitás: 96,3% ( 95% CI *: 92,1%-98,6%)
- Pontosság: 96,4% ( 95% CI *: 93,0%-98,4%)
| Importőr | VITANI Egészségügyi Kft |