Leírás és Paraméterek
Rhinovírus gyorsteszt (Orrgarat minta)
Gyorsteszt a rhinovírus antigének kvalitatív kimutatására emberi nazofaringeális törletmintából. Kizárólag professzionális in vitro diagnosztikai használatra.
RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT
A Rhinovirus gyorsteszt ( nazofaringeális törlet ) egy gyors kromatográfiás immunvizsgálat arhinovirus antigének kvalitatív kimutatására emberi nazofaringeális törletben, a rhinovirus fertőzés diagnosztizálásának elősegítésére.
ÖSSZEFOGLALÁS
A rhinovírus ( RhV ) az egyik leggyakoribb kórokozó, amely emberi légúti fertőzéseket okoz, általában enyhe és magától elmúló felső légúti megfázásos tüneteket, de felnőtteknél alsó légúti tüdőgyulladást, gyermekkori zihálást, súlyosbodó asztmát és krónikus obstruktív tüdőbetegséget (COPD) is okozhat. Az RhV első törzsének 1956-os megjelenése óta több mint 150 szerotípus áll rendelkezésre, és az RhV-t tartják az akut felső légúti fertőzések leggyakoribb kórokozójának emberekben. Az RhV főként szennyező anyagokkal való közvetlen vagy közvetett érintkezés útján terjed, többnyire autológ oltással, és néhány szuszpendált részecskék belélegzésével. Az RhV az orrváladékban 5-7 napig, az orrgaratban pedig 2-3 hétig maradt életben. A maximális fertőző fázis a betegség első 5 napján belül van, amikor az orrüregbe vagy a kötőhártya felszínére jut, azaz kolonizálja az orrnyálkahártyát és betegséget okoz, és az intraorális oltás hatástalan, ami arra utal, hogy az intraorális hámsejtek esetleg nem expresszálnak RhV - specifikus sejtreceptorokat.
ELV
A Rhinovirus gyorsteszt (nazgarati törlet) egy kvalitatív, membrán alapú immunvizsgálat a rhinovírus antigének kimutatására nazgarati törletben. A membránt előzetesen rhinovírus antitestekkel vonják be . A vizsgálat során a törletmintában lévő rhinovírus antigén reagál a tesztben lévő rhinovírus antitest részecskéivel. A keverék ezután kapilláris hatás útján felfelé vándorol a membránon kromatográfiásan, és reagál a membránon lévő rhinovírus antitestekkel a tesztvonal régiójában. Ha a minta rhinovírus antigént tartalmaz, egy színes vonal jelenik meg a tesztvonal régiójában, ami pozitív eredményt jelez. Ha a minta nem tartalmaz rhinovírus antigént, a színes vonal nem jelenik meg a tesztvonal régiójában, ami negatív eredményt jelez. Eljárási kontrollként egy színes vonal mindig megjelenik a kontrollvonal régiójában, jelezve, hogy a minta megfelelő mennyiségét adták hozzá, és a membrán felszívódása megtörtént.
Érzékenység és specificitás
A Rhinovirus gyorstesztet (nazofaringeális törlet) RT-PCR-rel igazolt klinikai törletmintákon értékelték. Az eredményeket a következő táblázatok mutatják.
| Módszer | RT-PCR | Összes eredmény |
||
|
Rhinovírus gyorsteszt |
Eredmények | Pozitív | Negatív | |
| Pozitív | 54 | 10 | 64 | |
| Negatív | 5 | 199 | 204 | |
| Összes eredmény | 59 | 209 | 268 | |
- Relatív érzékenység: 91,5% ( 95% CI *: 81,3%~97,2%);
- Relatív specificitás: 95,2% ( 95% CI *: 91,4%~97,7%);
- Pontosság: 94,4% ( 95% CI *: 90,9%~96,8%);
- *Konfidencia intervallum
| Importőr | VITANI Egészségügyi Kft |
