Leírás és Paraméterek
A Lyme IgG/IgM Gyors Tesztlap egy síkáramlású immunkromatográfiás eljárás Borrelia ellen kialakult IgG és IgM kvalitatív kimutatására emberi teljes vér, szérum, és plazma mintából.
ÖSSZEFOGLALÁS
A Lyme-betegség, más néven Lyme borreliosis, a kullancsok által terjesztett Borrelia sp. baktériumok által okozott fertőző betegség. A fertőzés leggyakoribb jele a bőrpír egyre növekvő területe, az úgynevezett erythema migrans néven, amely a kullancscsípés helyén, kb. egy héttel a csípés után kezdődik. A kiütés általában nem viszket, és nem fájdalmas. A fertőzött emberek kb. 25-50%-nál nem jelentkezik bőrpír. Más tünetek korán jelentkezhetnek: láz, fejfájás és fáradtság. Kezelés nélkül egy, vagy akár kétoldali arcbénulás, ízületi fájdalmak, nyakmerevséggel társult súlyos fejfájás, vagy heves szívdobogás (palpitáció) is kialakulhat. Hónapokkal, esetleg évekkel később is ismételt ízületi fájdalom és duzzanat fordulhat elő. Alsó, illetve felső végtagokban kialakuló nyilalló fájdalom, bizsergés jelentkezhet. A betegek kb. 10-20%-nál még megfelelő kezelés ellenére is ízületi fájdalmak, memóriaproblémák, és legalább hat hónapig tartó fáradtság alakul ki. A Lyme-betegség az Ixodes törzsbe tartozó fertőzött kullancsok harapása révén terjed. A baktériumok elterjedéséhez a kullancsnak 36–48 órán keresztül kell, a testhez kell rögzülnie. Észak-Amerikában a kórokozók a Borrelia burgdorferi és a Borrelia mayonii, míg Európában és Ázsiában a Borrelia afzelii és a Borrelia garinii baktériumok okozzák a betegséget. A betegség emberek között, más állatoktól, vagy élelmiszer útján nem terjed. A diagnózis felállításában a tünetek kombinációja, a kórtörténetben szereplő kullancscsípés és a vérben található specifikus antitestek játszanak szerepet. A betegség korai szakaszában a vérvizsgálat gyakran negatív. A kullancsok egyedi vizsgálata általában nem hasznos.
ELV
A Lyme IgG/IgM Gyors Tesztlap (Teljes vér/szérum/plazma) kvalitatív, immunkromatográfiás vizsgálat Borrelia ellen kialakult IgG és IgM kvalitatív kimutatására emberi teljes vér, szérum és plazma mintából. A tesz az IgG és az IgM komponensekből áll. Az IgG komponensnél a teszt régió anti-emberi IgG-vel van bevonva. A tesztelés alatt a minta a tesztlapon reagál a Borrelia antigénnel borított részecskékkel. A minta kapilláris hatás következtében halad a membránon és, amennyiben tartalmaz Borrelia elleni IgG antitesteket, a minta reakcióba lép az antiemberi IgG-vel az IgG teszt (T) régióban. Ennek következtében a teszt (T) régióban színes csík jelenik meg. Hasonlóan, történik a kimutatás, IgM esetében is,
amennyiben a minta tartalmaz Borrelia elleni IgM antitesteket, vagyis az anti-emberi IgM-el borított IgM teszt (T) régióban a minta konjugátum reagál anti-emberi IgMel. Ennek eredményeként színes csík jelenik meg az IgM teszt (T) régióban. Tehát, ha a minta anti-Borrelia IgG antitesteket tartalmaz, akkor az IgG test régióban jelenik meg a színes csík, ha pedig a minta anti-Borrelia IgM antitesteket tartalmaz, akkor a színes csík az IgM teszt régióban jelenik meg. Amennyiben a minta nem tartalmaz anti-Borrelia antitesteket, akkor egyik teszt régióban sem jelenik meg színes csík, ami negatív eredményt jelent. A vizsgálat ellenőrzésére a kontroll zónában egy színes csík jelenik meg, mutatva, hogy a minta mennyisége elegendő, és a membrán felszívódás megfelelő volt.
KIVITELEZÉS _ ÉRTÉKELÉS
| Importőr | VITANI Egészségügyi Kft |