Leírás és Paraméterek
A SARS-CoV-2, Influenza A+B, RSV, Adenovírus és Mycoplasma pneumoniea Antigén Kombinált Gyorsteszt egy gyors kromatográfiai immunvizsgálat az emberi orrgaratban jelen lévő SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, RSV, Adenovírus és a Mycoplasma pneumoniea antigének kvalitatív kimutatására.
Csak professzionális in vitro diagnosztikai használatra.
Háziorvos, Munkaorvos, Iskolaorvos, Sportorvos, Védőnők, Kórházak, Magánklinikák, Egyéb egészségügyi szolgáltató cégeknek ajánlott.
JAVASOLT FELHASZNÁLÁS
A SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovírus/M.pneumoniae Antigén Kombinált Gyorsteszt (orrgarat kenet) egy kromatográfiai immunvizsgálat az emberi orrgaratban jelen lévő SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, Respiratory Syncytial Vírus (RSV), Adenovírus és M.pneumoniae. antigének kvalitatív kimutatására, olyan esetekben, amikor a klinikai tünet együttes és egyéb laboratóriumi vizsgálatok alapján a SARS-CoV-2/Influenza/RSV/Adenovírus/ M.pneumoniae fertőzés megjelenése gyanított.
Az eredmények a SARS-CoV-2, az Influenza A+B az RSV az Adenovírus és a M.pneumoniae. antigének kimutatására vonatkoznak. Az antigén a felső légutakból a fertőzés korai fázisában általában kimutatható. A pozitív eredmény a vírus antigének jelenlétét igazolja, de a klinikai kép és a beteg kórtörténete, valamint egyéb diagnosztikai információk szükségesek a fertőzés megállapításához. A pozitív eredmények nem zárják ki a bakteriális illetve más vírusokkal való fertőzöttséget. Továbbá, nem biztos, hogy a tünetek hátterében a kimutatott kórokozó áll.
A negatív eredmény nem zárja ki SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovírus/ M.pneumoniae fertőzést, és nem használható egyedüli alapként kezelési döntések meghozatalára. A negatív eredményeket feltételezhetőnek kell tekinteni és amennyiben szükséges, molekuláris vizsgálattal kell megerősíteni. Negatív eredmény esetén figyelembe kell venni a beteg lehetséges SARS-COV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovírus/ M.pneumoniae fertőződési expozícióját, a kórelőzményt és a SARS-COV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovírus/ M.pneumoniae megfelelő klinikai tüneteket is.
A SARS-COV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovírus/ M.pneumoniae Antigén Kombinált Gyorstesztet képzett klinikai laboratóriumi személyzet használja.
KIVITELEZÉS – ÉRTÉKELÉS
MINTAVÉTEL, SZÁLLÍTÁS ÉS ELŐKÉSZÍTÉS
Mintavétel
- Helyezze a steril mintavevő pálca tamponos végét az orrnyílásba, úgy hogy elérje a hátsó orrgarat nyálkahártya felszínét.
- Törölje végig hátsó orrgarat nyálkahártya felszínét.
- Húzza ki a steril mintavevő pálca tamponos végét az orrnyílásból.
Minta szállítása és tárolása
A mintát a mintavételt követően azonnal dolgozza fel. Amennyiben ez nem lehetséges, javasolt, hogy a mintavevő pálcát helyezze egy száraz, steril, jól záró műanyag csőbe. A minták stabilak szobahőmérsékleten 8 órán, 2-8°C-on 24 órán keresztül száraz és steril körülmények között.
Ne tárolja a mintákat vírus transzport táptalajban.
MINTA ELŐKÉSZÍTÉS
A minta előkészítéséhez kizárólag a teszt csomagolásában lévő extraháló csövet és puffert használja.
Figyeljen a Használati Utasítás folyamat ábra szerinti betartására.
- Helyezze a mintavevő pálcát az Extrakciós puffert (500 µl) tartalmazó Extrakciós csőbe. Az Extrakciós csőben forgassa a mintavevő pálcát körülbelül. 10 másodpercig, úgy hogy a minta antigénje kiváljon a mintavevő tamponfejéből az extrakciós pufferbe.
- Vegye ki a mintavevő pálcát az Extrakciós csőből, úgy hogy erősen nyomja a cső belső falához a tamponos végét, annak érdekében, hogy minél több folyadék maradjon a csőben. Dobja el a mintavevő pálcát helyi veszélyes anyagok tárolására vonatkozó szabályok szerint.
*Megjegyzés: Az extrakció után a minta szobahőmérsékleten 2 óráig, 2-8°C-on 24 óráig stabil.
