Leírás és Paraméterek
Lejárati idő: 2024.08.31. Ellenőrzött, meghosszabbítva: 2025.03.31.
A COVID-19 Antigén Gyorsteszt (nyál) egy gyors immunkromatográfiás eljárás a SARS-COV-2 antigén emberi nyálból történő kvalitatív kimutatására.
Csak professzionális in vitro diagnosztikai felhasználásra.
Háziorvos, Munkaorvos, Iskolaorvos, Sportorvos, Védőnők, Kórházak, Magánklinikák, Egyéb egészségügyi szolgáltató cégeknek ajánlott.
JAVASOLT FELHASZNÁLÁS
A COVID-19 Antigén Gyorsteszt (nyál) egy gyors immunkromatográfiás vizsgálat a SARS-CoV-2 antigén emberi nyálból történő kvalitatív kimutatására SARS-CoV-2 fertőzés gyanúja esetén (klinikai megjelenés, illetve laboratóriumi eredmények alapján).
A teszt a SARS-CoV-2 antigén kimutatására szolgál. Az antigén a fertőzés akut szakaszában a felső légutakból általában kimutatható. A pozitív eredmény a vírus antigén jelenlétét bizonyíja, de fertőzés diagnosztizálásához a klinikai képet, illetve a beteg kórtörténetét és egyéb diagnosztikai információkat is figyelembe kell venni. A pozitív eredmény nem zárja ki a bakteriális fertőzést illetve más vírusokkal való együttfertőződést. A kimutatott antigén nem biztos, hogy a betegség oka.
A negatív eredmény nem zárja ki a SARS-CoV-2 fertőzést, és önmagában nem használható a fertőzés vagy betegkezelési döntések meghozatalához. A negatív eredményt, amennyiben a beteg kezeléséhez szükséges, molekuláris vizsgálattal kell megerősíteni. Ismerve a COVID-19-nek megfelelő tüneteket, negatív eredmény esetén figyelembe kell venni a vizsgált személy legutóbbi expozícióját, a kórelőzményt és a klinikai tünetek jelenlétét.
ELV
A COVID-19 Antigén Gyorsteszt (nyál) egy membránalapú immunkromatográfiás eljárás a SARS-CoV-2 antigén emberi nyálmintából történő kvalitatív kimutatására. A teszt zóna SARS-CoV-2 antitesttel van bevonva. A vizsgálat során a minta reagál a SARS-CoV-2 antitesttel bevont részecskékkel. A keverék kapilláris elven felfelé vándorol a membránon és a teszt zónában reagál a SARS-CoV-2 antitesttel. Ha a minta SARS-CoV-2-t tartalmaz, akkor egy színes vonal jelenik meg a teszt (T) zónában. Ha a minta nem tartalmaz a SARS-CoV-2 antigént, a teszt zónában nem jelenik meg színes vonal, ami negatív eredmény jelent. Az eljárás ellenőrzésére a kontroll (C) régióban a teszt helyes működését mutató színes vonal jelenik meg, igazolva, hogy a minta mennyisége és felszívódása megfelelő volt.
KIVITELEZÉS – ÉRTÉKELÉS
Minta előkészítése, a teszt kivitelezése
Érzékenység, Specificitás és Pontosság
- Relatív érzékenység 90.3%
- Relatív specificitás 99.3%
- Pontosság 96.8%
Készlet tartalma
- Tesztlap
- Nyál mintagyűjtő
- Puffer
- Használati utasítás
- Folyamatábra
- Veszélyes hulladék zacskó
Készlet nem tartalmazza
- Stopper
- Mintagyűjtő pohár
