Leírás és Paraméterek
A Chlamydia Gyors Tesztlap (Kenet/Vizelet) immunkromatográfiás kvalitatív vizsgálat a Chlamydia trachomatis antigén kimutatására hüvely- és húgycsőkenetből, vagy vizeletből Chlamydia fertőzés esetén.
ÖSSZEFOGLALÁS
A Chlamydia trachomatis a leggyakoribb okozója a szexuális úton terjedő nemi betegségeknek. A kórokozó elemi testekből (fertőző forma) és hálózatos, vagy zárványtestekből (szaporodó forma) tevődik össze. A Chlamydia trachomatis fertőzés nagyon elterjedt és hosszú ideig tünetmentes, ugyanakkor gyakran okoz súlyos komplikációt mind nőknél, mind újszülötteknél. Nők esetében cervitis, urethritis, endometritis, medencegyulladás (PID), méhen kívüli terhesség és meddőségi problémák léphetnek fel.1 A szülésnél az anyáról a gyermekre terjedő fertőzés tüdőgyulladást és kötőhártya gyulladást, férfiaknál a Chlamydia fertőzés húgyúti és mellékhere gyulladást okozhat. A nem gonococcus eredetű húgyúti gyulladások mintegy 40%-a Chlamydia fertőzéssel kapcsolható össze. Nőknél a hüvelyfertőzések 70%-a, férfiaknál a húgyúti fertőzések 50%-a tünetmentes.
A Chlamydia fertőzés kimutatására hagyományosan a szövetkultúrát használják. A tenyésztés a legérzékenyebb és
legspecifikusabb laboratóriumi eljárás, de munka- és időigénye (48-72 óra), valamint drágasága miatt a legtöbb intézetben
rutinszerűen nem végzik. A Chlamydia Gyors Tesztlap (Kenet/Vizelet) kvalitatív teszt a Chlamydia antigén kimutatására
méhnyak- és húgycső-kenetből, vagy férfi vizeletből, 10 perc vizsgálati idő alatt. A teszt Chlamydia specifikus antitestet
használ a Chlamydia antigén szelektív kimutatására hüvely- és húgycsőkenetből, vagy vizeletből.
ELV
A Chlamydia Gyors Tesztlap (Kenet/Vizelet) kvalitatív síkáramlású immunkromatográfiás vizsgálat a Chlamydia antigén kimutatására méhnyak- és húgycső-kenetből, vagy férfi vizeletből. A tesztlapon Chlamydia antigén specifikus antitestek vannak
a membránon a teszt zónában. A vizsgálat során az extrahált antigén oldat reagál a részecskékhez kötött Chlamydia antitesttel.
A keverék a teszt ablak felé szívódik, reagál a membránhoz kötött Chlamydia antitesttel, és színes csíkot hoz létre.
A színes csík megjelenése a teszt ablakban pozitív eredményt, hiánya negatív eredményt jelez. Az eljárás ellenőrzésére a
kontroll ablakban megjelenő színes csík jelenik meg, igazolva a tesztlap helyes működését, a megfelelő mintamennyiséget és
a minta felszívódását.
KIVITELEZÉS - ÉRTÉKELÉS
Importőr | VITANI Egészségügyi Kft |