Leírás és Paraméterek
A Campylobacter emberi székletmintákból történő kvalitatív kimutatására szolgáló gyorsteszt.
Kizárólag szakemberek által, in vitro diagnosztikai használatra
JAVASOLT FELHASZNÁLÁS
A Campylobacter Gyors Tesztlap (széklet) a Campylobacter-antigén emberi székletmintából való kvalitatív kimutatására szolgáló, gyors kromatográfiás immunológiai teszt.
ÖSSZEFOGLALÁS
A Campylobacter enteritis élelem és víz útján terjedő, zoonózist okozó betegség, és ez a fertőző hasmenés egyik leggyakoribb oka az Egyesült Államokban. Bár az etiológiai kórokozó azonosítása jellemzően nem befolyásolja a kezelési eredményeket, mivel ezen fertőzések többsége önkorlátozó, a laboratóriumi diagnózis kulcsfontosságú az epidemiológiai vizsgálatokhoz és a járványkitörések törzsazonosítás és -tipizálás útján történő nyomon követéséhez. A campylobacteriosis hagyományos laboratóriumi diagnózisa az organizmus székletmintákból, mikroaerofil kultúra segítségével történő visszanyerésén alapul. A Campylobacter visszanyerésére vonatkozó jelenlegi ajánlások előírják, hogy a tenyészeteket a negatív eredmény aláírása előtt legalább 72 órán át fenn kell tartani; ugyanakkor a Centers for Disease Control and Prevention által nemrégiben végzett laboratóriumi megfigyelés azt állapította meg, hogy a felmérésben részt vett laboratóriumok közül 66% számolt be negatív eredményről 48 óra elteltével, míg mindössze 33% számolt be negatív eredményről 72 óra elteltével. A hagyományos tenyésztési módszerekkel ellentétben a Campylobacter-antigének székletből történő kimutatására szolgáló, gyorsabb módszereknek, többek között a enzimimmunpróbának (enzyme immunoassay, EIA) és a laterális áramlású rendszereknek mindössze 1–2 órára van szüksége az eredmények kimutatásához.
ELV
A Campylobacter gyorstesztlap (széklet) az aranykolloidos membrántechnológia használatán alapul. Egy nitrocellulóz membránt a Campylobacter ellen irányuló antitesttel érzékenyítenek. A teszt specificitását egy, a Campylobacter-antigénre specifikus antitest biztosítja, amelyet az aranykolloidhoz konjugálnak. Ezt a konjugátumot rászárítják egy membránra.
A székletmintát fel kell hígítani a tesztkészlettel együtt biztosított extrakciós pufferben. Amikor az extrakciós minta érintkezésbe lép a csíkkal, a konjugátum passzív diffúzióval megindul a mintával, és a konjugátum és a mintaanyag érintkezésbe lép az anti-Campylobacter antitesttel a T vonalban. Ha a minta tartalmaz Campylobacter-antigént, a konjugátum-antigén komplex az anti-Campylobacter reagenshez kötve marad, és megjelenik egy színes vonal. Az oldat továbbhalad, és érintkezésbe lép egy második reagenssel, amely kötésbe lép a mozgás kontrollkonjugátumával, és ezáltal létrehoz egy színes kontrollvonalat, amely megerősíti, hogy a teszt megfelelően működik. Az eredmény 10 percen belül láthatóvá válik.| Importőr | VITANI Egészségügyi Kft |