Leírás és Paraméterek
Kanyaró (measles) IgG/IgM tesztlap
Gyors kromatográfiás immunvizsgálat kanyaróantigén elleni IgG/IgM antitestek kvalitatív kimutatására emberi teljes vér-, szérum- vagy plazmamintákban.
Kizárólag professzionális in vitro diagnosztikai használatra.
RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT
A Kanyaró IgG/IgM gyorsteszt (teljes vér/szérum/plazma) egy gyors kromatográfiás immunvizsgálat a kanyaró elleni IgG/IgM antitestek kvalitatív kimutatására emberi teljes vér-, szérum- vagy plazma mintában.
ÖSSZEFOGLALÁS
A kanyaró egy rendkívül fertőző vírusos betegség, amelyet klinikailag jól elkülöníthető prodróma jellemez: láz, nátha, kötőhártya-gyulladás, köhögés és patognómiai kiütés (Koplik-foltok). A kanyarókiütés 3-5 napos prodróma után, körülbelül 14 nappal az expozíció után jelenik meg, és bőrödémával járhat. A betegség a Paramyxoviridae családba tartozó Morbillivirus nemzetségbe tartozó kanyaróvírus fertőzésének eredménye. Szövődményei: középfülgyulladás, tüdőgyulladás és agyvelőgyulladás. A vírus megfertőzi a légzőrendszert, majd az egész testben terjed. A kanyaróemberi betegség, és nem ismert, hogy állatokban előfordulna.
A kanyaró elleni vakcina 1963-as bevezetése és a széles körű oltás előtt a kanyaró körülbelül évente nagyobb járványokat okozott, és a becslések szerint évente 2,6 millió halálesetet okozott. A betegség továbbra is a kisgyermekek körében világszerte a vezető halálokok egyike, annak ellenére, hogy rendelkezésre áll egy biztonságos és hatékony vakcina.
ALAPELV
A (Teljes Vér/Szérum/Plazma) egy kvalitatív membrán alapú immunvizsgálat a Measles IgG/IgM tesztlap kanyaró elleni IgG és IgM antitestek kimutatására teljes vér-, szérum- vagy plazma mintákban. Ez a teszt két komponensből áll, egy IgG komponensből és egy IgM komponensből. Az IgG komponensben az IgG tesztvonal régiójában anti-humán IgG található. A vizsgálat során a minta reagál a tesztkazettában lévő kanyaró antigénnel bevont részecskékkel. A keverék ezután kapilláris hatás útján felfelévándorol a membránon kromatográfiásan, és reagál az IgG tesztvonal régiójában található anti-humán IgG-vel, ha a minta kanyaró elleni IgG antitesteket tartalmaz. Ennek eredményeként egy színes vonal jelenik meg az IgG tesztvonal régiójában. Hasonlóképpen, az IgM tesztvonal régiójában anti-humán IgM található, és ha a minta kanyaró elleni IgM antitesteket tartalmaz , a konjugátum-minta komplex reagál az anti-humán IgM-mel. Ennek eredményeként egy színes vonal jelenik meg az IgM tesztvonal régiójában. Ezért, ha a minta kanyaró IgG antitesteket tartalmaz, egy színes vonal jelenik meg az IgG tesztvonal régiójában. Ha a minta kanyaró IgM antitesteket tartalmaz, egy színes vonal jelenik meg az IgM tesztvonal régiójában. Ha a minta nem tartalmaz kanyaró antitesteket, akkor egyik tesztvonal régióban sem jelenik meg színes vonal, ami negatív eredményt jelez. Eljárási kontrollként mindig megjelenik egy színes vonal a kontrollvonal régiójában, jelezve, hogy a megfelelő mennyiségű mintát adták hozzá, és a membrán nedvszívódását megtörtént.
Érzékenység és specificitás
A kanyaró IgG/IgM gyorstesztet (teljes vér/szérum/plazma) összehasonlították egy vezető kereskedelmi ELISA teszttel; az eredményeket az alábbiakban foglaltuk össze.
IgG eredmények
| Módszer | ELISA | Összes eredmény |
||
| Kanyaró IgG/IgM Gyorsteszt |
Eredmények | Pozití | Negatív | |
| Pozití | 51 | 1 | 52 | |
| Negatív | 1 | 22 | 23 | |
| Összes eredmény | 52 | 23 | 75 | |
- Relatív érzékenység: 98.1% (95%CI*: 89.7%~100.0%)
- Relatív specificitás: 95.7% (95%CI*: 78.1%~99.9%)
- Pontosság: 97.3% (95%CI*: 90.7%~99.7%)
- * Konfidenciaintervallumok
IgM eredmények
| Módszer | ELISA | Összes eredmény |
||
| Kanyaró IgG/IgM Gyorsteszt |
Eredmények | Pozití | Negatív | |
| Pozití | 17 | 3 | 20 | |
| Negatív | 1 | 54 | 55 | |
| Összes eredmény | 18 | 57 | 75 | |
- Relatív érzékenység: 94.4% (95%CI*: 72.7%~99.9%)
- Relatív specificitás: 94.7% (95%CI*: 85.4%~98.9%)
- Pontosság: 94.7% (95%CI*: 86.9%~98.5%)
- * Konfidenciaintervallumok
| Importőr | VITANI Egészségügyi Kft |
