Leírás és Paraméterek
Lisztérzékenységi tesztlap
Gyorsteszt az emberi tTG elleni IgA antitestek kvalitatív kimutatására emberi teljes vérben, szérumban vagy plazmában.
Kizárólag professzionális in vitro diagnosztikai használatra.
RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT
A tTG elleni IgA antitestek kvalitatív kimutatására emberi teljes vérben, szérumban vagy plazmában, a lisztérzékenység diagnosztizálásának elősegítésére.
ÖSSZEFOGLALÁS
A lisztérzékenység (lisztérzékenység, lisztérzékenység) egy immunközvetített, szisztémás rendellenesség, amelyet a gluténfogyasztás vált ki, és genetikailag predisponált egyéneknél fordul elő. A glutén, és konkrétan annak gliadin nevű fehérjefragmentuma iránti tartós intolerancia okozza . Az ilyen fehérje fogyasztása genetikai hajlamú embereknél a bélnyálkahártya súlyos károsodását okozza, amelyet szövettanilag a kripták hiperpláziája jellemez, a bél mikrobolyhainak teljes vagy szubtotális atrófiájával együtt. Bár a lisztérzékenység végleges diagnózisa a bélbiopsziákban megfigyelt jellegzetes szövettani elváltozásokon alapul, a szerológiai vizsgálatok, mint például a tTG és az endomysium elleni antitestek kimutatása , olcsóbb és kevésbé invazív elemzési módszereket jelentenek a betegség kimutatása szempontjából. A lisztérzékenység gyorsteszt kazetta egy Immunkromatográfiás tesztek, amelyek célja a transzglutamináz elleni IgA antitest kimutatása teljes vérben, szérumban vagy plazmában. A transzglutamináz a fő autoantigén, amelyet az endomiziális antitestek felismernek .
ALAPELV
A tTG elleni IgA antitestek kimutatására teljes vérben, szérumban vagy plazmában. A vizsgálat során a minta reagál a teszt kazettában lévő tTG antigénnel konjugálttal. Az arany antigén konjugátum a mintában lévő antitTG antitesthez kötődik , amely viszont a membránra bevont anti-humán IgA-hoz kötődik. A keverék felfelé vándorol a membránon, a membránon lévő anti-humán IgA kötődik az antitest-antigén komplexhez, ami színes vonal kialakulását okozza a tesztvonal régiójában. A szín intenzitása a mintában jelenlévő antitest mennyiségétől függően változik. A színes vonal megjelenését a tesztterületen pozitív eredménynek kell tekinteni. Eljárási kontrollként egy színes vonal mindig megjelenik a kontrollvonal régiójában, jelezve, hogy a minta megfelelő mennyiségét adták hozzá, és a membrán felszívódása megtörtént.
Érzékenység és specificitás
A lisztérzékenység gyorsteszt kazettát (teljes vér/szérum/plazma) összehasonlították egy vezető kereskedelmi forgalomban kaphatólisztérzékenység teszttel klinikai minták felhasználásával. Az eredmények azt mutatják, hogy a lisztérzékenység gyorsteszt kazetta (teljes vér/szérum/plazma) relatív érzékenysége 95,0%, relatív specificitása pedig 98,5%
| Módszer | Kereskedelmi lisztérzékenység teszt |
Összes eredmény |
||
| Lisztérzékenység gyors Tesztkazetta Gyorsteszt (Teljes vér/szérum/plazma) |
Eredmények | Pozitív | Negatív | |
| Pozitív | 19 | 2 | 21 | |
| Negatív | 1 | 128 | 129 | |
| Összes eredmény | 20 | 130 | 150 | |
- Relatív érzékenység: 95,0% (95% CI*: 75,1%~99,9%)
- Relatív specificitás: 98,5% (95% CI*: 94,6%~99,8%)
- Pontosság: 98,0% (95% CI*: 94,3%~99,6%)
- *Konfidenciaintervallumok
| Importőr. VITANI Egészségügyi Kft |
