Leírás és Paraméterek
Poratka IgE tesztlap
Gyorsteszt a poratka elleni humán IgE antitestek kvalitatív kimutatására humán vénás teljes vér-, szérum- vagy plazma mintában.
Kizárólag professzionális in vitro diagnosztikai használatra.
RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT
A poratka IgE gyorsteszt kazetta (teljes vér/szérum/plazma) egy laterális áramlású kromatográfiás immunvizsgálat a poratka elleni humán IgE antitestek kvalitatív kimutatására vénás teljes vérben, szérumban vagy plazmában, az allergia diagnosztizálásának elősegítése érdekében.
ÖSSZEFOGLALÁS
Az emberek ki vannak téve, és szenzibilizálódhatnak. A portörlés, porszívózás, ágyazás vagy bármilyen más olyan tevékenység következtében, amely a leülepedett port a levegőbe juttatja, a székletpelyhek és a kisebb, allergént tartalmazó részecskék átmenetileg lebegnek a levegőben (a székletpelyhek túl nagyok ahhoz, hogy sokáig ott maradjanak), és belélegezhetők. Az atópiás emberek (azaz genetikailag hajlamosak allergiás reakciók kialakulására a gyakori allergénekkel, például a pollenekből, poratkákból és állati bőrpikkelyekből származó allergénekkel szemben) erre a expozícióra IgE antitestek termelésével reagálnak, amelyek ezután immunológiailag aktív sejtekhez kötődnek, mediátorok, például hisztamin felszabadulását és lokalizált gyulladás kialakulását okozva . Az allergiás reakciók tünetekkel járó asztma, ekcéma, rhinitis és kötőhártya-gyulladás formájában jelentkeznek.
ALAPELV
A poratka IgE gyorsteszt kazetta (teljes vér/szérum/plazma) egy kvalitatív, laterális áramlású immunvizsgálat az emberi poratka IgE antitest kimutatására vénás teljes vér-, szérum- vagy plazma mintákban. Ebben a tesztben a tesztvonal régiójában poratka-rekombináns allergén található. A teszt során, ha a vénás vér-, szérum- vagy plazmamintában poratka -IgE antitest van jelen, az reakcióba lép a tesztcsíkban található, egér anti-humán IgE- vel bevont részecskékkel. A keverék ezután kapilláris hatással előre vándorol a membránon, és reakcióba lép a membránon található poratka-rekombináns allergénnel a tesztvonal régiójában. A tesztvonal régiójában megjelenő színes vonal pozitív eredményt jelez a poratka- IgE esetében, míg hiánya negatív eredményt. Eljárási kontrollként egy színes vonal mindig megjelenik a kontrollvonal régiójában, jelezve, hogy a minta megfelelő mennyiségét adták hozzá, és a membrán felszívódása megtörtént.
Észlelési korlát
A poratka IgE gyorsteszt kazetta (teljes vér/szérum/plazma) már 0,35 NE/ml koncentrációban is kimutatja a poratka IgE antitesteket .
Érzékenység és specificitás
A poratka IgE gyorsteszt kazettát (teljes vér/szérum/plazma) összehasonlították más kereskedelmi forgalomban kapható poratka IgE gyorstesztekkel ; az eredmények azt mutatják, hogy a poratka IgE gyorsteszt kazetta (teljes vér/szérum/plazma) magas érzékenységgel és specificitással rendelkezik.
| Módszer | Egyéb gyorsteszt | Összes eredmény |
||
| Poratka IgE gyors Tesztkazetta (vér/szérum/plazma) |
Eredmények | Pozitív | Negatív | |
| Pozitív | 108 | 3 | 111 | |
| Negatív | 2 | 92 | 94 | |
| Összes eredmény | 110 | 95 | 205 | |
- Relatív érzékenység: 98,2% (95% CI*: 93,6%-99,8%)
- Relatív specificitás: 96,8% (95% CI*: 91,1%-99,3%)
- Teljes pontosság: 97,6% (95% CI*: 94,4%-99,2%)
- *Konfidenciaintervallum
| Importőr | VITANI Egészségügyi Kft |
