Leírás és Paraméterek
Gyorsteszt az SP-10 kvalitatív kimutatására emberi spermában.
Kizárólag in vitro diagnosztikai szakemberek számára.
RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT
Az SP-10 férfi termékenységi gyorsteszt kazetta egy gyors kromatográfiás immunvizsgálati módszer a spermiumokban található SP-10 akroszomális fehérje in vitro kvalitatív kimutatására, az emberi spermában lévő spermiumok koncentrációjának becslésére 15 millió/ ml felett vagy alatt.
ÖSSZEFOGLALÁS
A spermiumkoncentráció az egyik elsődleges tényező, amelyet az orvosok a férfi meddőség diagnosztizálására használnak. Számos oka lehet annak, hogy egy férfi meddő lehet, és ezért nem képes megtermékenyíteni a női petesejtet a reprodukciósorán. Az egyik elsődleges és leggyakoribb ok az életképes spermiumok rendellenesen alacsony termelése. További okok lehetnek az inaktív, gyenge vagy deformált spermiumok túlzott termelése, a spermában lévő más sejtek magas szintje,
amelyek zavarják a megtermékenyítést, vagy egyéb fiziológiai tényezők. Az orvosi vagy fizikai állapotok is befolyásolhatják a normális spermiumtermelést, beleértve a magas stresszt, a közelmúltbeli magas lázat vagy a vizsgálatot megelőző két hónapon belüli betegséget, valamint az étrend hirtelen változásait. Ez a kezdeti szűrővizsgálat kimutatja, hogy fennáll-e alacsony mennyiségű spermiumtermelés.
A párok akár 15%-a is meddőséget tapasztalhat, ami azt jelenti, hogy egy év védekezés nélküli, jól időzített közösülés után sem sikerül teherbe esni. A meddőségi problémákkal küzdő párok 40%-nál a férfi meddőség az elsődleges ok. Mivel az alacsony spermiumszám a férfi meddőség egyik vezető oka, a meddőség okának megállapításában az első fontos lépés a spermiumszám vizsgálata.
Az SP-10 férfi termékenységi gyorsteszt kazetta kimutatja az SP-10 akroszomális fehérjét, amely a spermiumokban található. Mivel az SP-10 a hímivarsejtekre jellemző fehérje, és más sejtekben nem található meg, ez a teszt nagyon specifikus a spermiumokra, és ma már a spermiumok koncentrációjának becslésére használják a spermiumokban, a meddőség okainak meghatározásában.
Az SP-10 férfi termékenységi gyorsteszt kimutatja az SP-10-et, és normális eredményt ad, ha a spermiumok koncentrációja meghaladja a 15 millió/ml-t a spermiumban – ez a szint nemzetközileg elfogadott a normális termékenységhez szükséges minimális spermiumszintként.
ALAPELV
Az akroszomális fehérje kimutatásával működik . A vizsgálat során az SP-10, ha jelen van a mintában, konjugált anti-SP-10 antitestekhez kötődik, és a keverék kapilláris hatással felfelé vándorol a membránon, miután a mintát a mintavételi kútba helyezik. A membránt előzetesen anti-SP-10 antitestekkel vonták be a tesztcsík tesztvonal régiójában. Az antigén-antitest konjugált komplex kötődik a tesztegység tesztterületén bevont anti-SP-10 antitestekhez, és színes vonalat hoz létre, ha a
spermiumok koncentrációja nagyobb vagy egyenlő 15 millió/ml spermával. Az így kialakult színes vonal azt jelzi, hogy a spermiumok száma az ondóban egyenlő vagy nagyobb 15 millió/ ml-rel. A tesztvonal hiánya azt jelzi, hogy a spermiumok koncentrációja kevesebb, mint 15 millió/ ml. Eljárási kontrollként egy színes vonal mindig megjelenik a kontrollvonal régiójában, jelezve, hogy a megfelelő mennyiségű mintát adták hozzá, és a membrán felszívódása megtörtént.
Érzékenység és specificitás
Az SP-10 férfi termékenységi gyorsteszt kazettát (sperma) tünetekkel rendelkező és tünetmentes egyénekből származó mintákon értékelték. Az eredmények azt mutatják, hogy az SP-10 férfi termékenységi gyorsteszt kazetta (sperma) érzékenysége 98,1%, specificitása pedig 98,3% a kereskedelmi forgalomban kapható többi SP-10 gyorsteszthez képest.
| Módszer | Kereskedelmi forgalomban kapható SP-10 gyorsteszt |
Összes eredmény | ||
| SP-10 férfi termékenységi gyorsteszt kazetta (sperma) |
Eredmények | Rendellenes | Normál | |
| Rendellenes | 51 | 1 | 52 | |
| Normál | 1 | 59 | 60 | |
| Összes eredmény | 52 | 60 |
112 |
|
|
Relatív érzékenység: 98,1% (95% CI*: 89,7%-99,9%) *Konfidenciaintervallum |
||||
| Importőr | VITANI Egészségügyi Kft |
