Troponin I fél-kvantitatív tesztlap vér/szérum/palzma mintából, 0,3ng/ml, 25 db

Troponin I fél-kvantitatív tesztlap

Gyorsteszt a miokardiális infarktus (MI) diagnosztizálására a szív eredetű troponin I (cTnI) kimutatására emberi teljes vérben, szérumban vagy plazmában.

Kizárólag professzionális in vitro diagnosztikai használatra.

RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT

A Szív eredetű Troponin I Gyorsteszt Kazetta (Teljes Vér/Szérum/Plazma) egy gyors kromatográfiás immunvizsgálat az emberi szív eredetű Troponin I fél-kvantitatív kimutatására teljes vérben, szérumban vagy plazmában, a miokardiális infarktus (MI) diagnosztizálásának elősegítésére.

ÖSSZEFOGLALÁS

A szívizomban található troponin I (cTnI) egy 22,5 kDa molekulatömegű fehérje.A troponin I egy három alegységből álló komplex része, amely troponin T-ből és troponin C-ből áll. A tropomiozinnal együtt ez a szerkezeti komplex alkotja a fő komponenst, amely az aktomiozin kalciumérzékeny ATPáz aktivitását szabályozza a harántcsíkolt vázizomban és a szívizomban.2 Szívkárosodás után a troponin I 4-6 órával a fájdalom kezdete után szabadul fel a vérbe. A cTnI felszabadulási mintázata hasonló a CK-MB-hez, de míg a CK-MB szintje 72 óra elteltével normalizálódik, a troponin I szintje 6-10 napig emelkedett marad, így hosszabb időintervallumot biztosít a  szívizom károsodás kimutatására. A cTnI mérések magas specificitása a szívizom-károsodás azonosításában olyan állapotokban igazolódott, mint a perioperatív időszak,  maratoni futás után és tomp mellkasi trauma. A cTnI felszabadulását az akut miokardiális infarktuson (AMI) kívül más szívbetegségekben is dokumentálták, mint például  instabil angina, pangásos szívelégtelenség és koszorúér-bypass műtét okozta ischaemiás károsodás. A szívizomszövetben mutatott magas specificitása és  érzékenysége miatt a troponin I az utóbbi időben a miokardiális infarktus legelőnyösebb biomarkerévévált.  A Cardiac Troponin I gyorsteszt kazetta (teljes vér/szérum/plazma) egy egyszerű teszt, amely anti-cTnI antitesttel bevont részecskék és befogó reagens kombinációját használja a cTnI kimutatására teljes vérben, szérumban vagy plazmában. A minimális kimutatási szint 0,3 ng/ml.

ALAPELV

A Szív eredetű Troponin I Gyorsteszt Kazetta (Teljes Vér/Szérum/Plazma) egy félkvantitatív, membrán alapú immunvizsgálat a szív eredetű Troponin I (cTnI)  kimutatására teljes vérben, szérumban vagy plazmában. Ennél a teszteljárásnál a befogó reagenst a tesztvonal régiójában rögzítik. Miután a mintát a kazetta mintaüregébe helyezték, az reagál a tesztben található anti-cTnI antitesttel bevont kolloid aranyrészecskékkel. Ez a keverék kromatográfiásan vándorol a teszt  hosszában, és kölcsönhatásba lép a rögzített befogó reagenssel . A tesztformátum képes kimutatni a szív eredetű Troponin I-t (cTnI) a mintákban. Ha a minta szív eredetű Troponin I-t (cTnI) tartalmaz , egy színes vonal jelenik meg a tesztvonal régiójában, ami pozitív eredményt jelez. Ha a minta nem tartalmaz szív eredetű Troponin I-t (cTnI) , akkor nem jelenik meg színes vonal ebben a régióban, ami negatív eredményt jelez. Az egér IgG-kolloid arany konjugátum és a szabad komplex, ha van ilyen, tovább mozog a referencia régió(R) felé, amely előre kalibrált, 1 ng/ml cTnI-nek megfelelő egérellenes antitesteket tartalmaz, a membránon immobilizálva. A referencia régióban (R) találhatórózsaszín-lila színű sáv intenzitása 1 ng/ml cTnI koncentrációnak felel meg. A referencia sáv negatív mintában is kialakulna. A cTnI koncentrációjáról szemikvantitatív információ a tesztsáv és a referencia sáv intenzitásának összehasonlításával következtethető ki. Ha a tesztsáv intenzitása kisebb,  mint a referencia sáv, a szív troponin I (cTnI) koncentrációja 0,3 ng/ml vagy annál nagyobb, de kevesebb, mint 1 ng/ml. Ha a tesztsáv intenzitása egyenlő vagy nagyobb, mint a referencia sáv, a szív troponin I (cTnI) koncentrációja 1 ng/ml vagy annál nagyobb. Eljárási kontrollként egy színes vonal mindig megjelenik a  kontrollvonal régiójában, jelezve, hogy a minta megfelelő mennyiségét adták hozzá, és a membrán felszívódása megtörtént.

Érzékenység és specificitás
A Szív Troponin I Gyorsteszt Kazettát (Teljes Vér/Szérum/Plazma) klinikai minták felhasználásával egy vezető kereskedelmi forgalomban kapható cTnI EIA teszttel értékelték. Az eredmények azt mutatják, hogy a Szív Troponin I Gyorsteszt Kazetta (Teljes Vér/Szérum/Plazma) érzékenysége 98,9%, specificitása pedig 98,8% a vezető EIA teszthez képest.

• Relatív érzékenység: 183/185 = 98,9% (95% CI*: 96,1%~99,9%);
• Relatív specificitás: 503/509 = 98,8% (95% CI*: 97,5%~99,6%);
• Pontosság: (183+503)/(183+2+6+503)=98,8% (95%-os konfidenciaintervallum*: 97,7%~99,5%).
• *Konfidenciaintervallumok